公立医院纪委加强疫情防控督导督查案例分析

在全国面临新型冠状病毒肺炎疫情的严峻形势下,为充分发挥医院纪检监察的监督作用,推动 全面从严治党向纵深发展,该文以中南大学湘雅医院为例全面探讨分析公立医院纪委在疫情防控期间督导督 查运行机制、形式内容及应对举措,在总结相关经验的基础上提出了公立医院纪委应对突发公共卫生紧急事 件督导督查工作的思考与建议,对广大医疗机构针对重大疫情的防控工作具有一定的参考价值和借鉴意义。     

药品温湿度物联网综合监控平台的建立与应用

目的 提高医院药品院内物流运行的质量。方法 建立感染病院药品温湿度物联网综合监控平台,并观察其特点与应用效果。结果 利用物联网技术构建三级监控平台,实时记录存放药品的环境和设备温湿度数据,动态监测调拨和下送的冷链药品在途温度,借助远程预警短信及时处理异常情况,应用6个月,共收到报警信息526条,调控药品冷藏柜10台,更换不符合温控标准的冷藏柜2台。结论 药品温湿度物联网综合监控平台的建立,使药品院内物流过程温湿度可控,通过药师主动干预,将药品质量管理下沉到临床一线,降低断链风险,提升医院药学服务水平。     

蒿甲醚联合复方双氢青蒿素片治疗维和任务区非重症疟疾的疗效

目的 评价蒿甲醚联合复方双氢青蒿素片对刚果（金）维和任务区非重症疟疾的临床疗效。方法 回顾性分析刚果（金）中国二级医院2018年9月—2019年9月收治的维和任务区56例非重症疟疾患者的临床资料。患者明确诊断后即予“蒿甲醚注射液”肌肉注射治疗,2~3 d后改为口服复方双氢青蒿素片。定期观察患者症状、体温、疟原虫密度和药物不良反应等指标。按WHO抗疟药物临床疗效分类综合评价治疗方案的疗效。结果 56例非重症疟疾患者中,单纯恶性疟41例,混合疟15例。全部患者均获得完全临床原虫治疗成功,无严重不良反应发生。平均退热时间单纯恶性疟患者为（28.5±7.6） h,混合疟患者为（26.4±6.5） h;平均疟原虫清除时间单纯恶性疟患者为（31.5±8.3） h,混合疟患者为（30.4±6.7） h;平均疟原虫清除半衰期单纯恶性疟为（2.54±0.55） h,混合疟患者为（2.42±0.43） h。两组患者退热时间、疟原虫清除时间及清除半衰期差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 蒿甲醚联合复方双氢青蒿素片可有效治疗刚果（金）维和任务区非重症疟疾,且安全性良好。     

基于适应症的医用耗材监管体制建立

目的通过建立医用耗材监管体制,促进医用耗材的合理规范使用,加强医院对于医用耗材的监管,做到廉洁使用。方法通过建立医用耗材适应症管理方法,明确医用耗材准入管理规则及引入后使用管理监管的标准化业务流程,实现医用耗材全周期的监管,避免出现监管盲区及对其监管的不专业性。结果通过建立医用耗材监管体制,有效地避免了医用耗材多用、乱用情况的发生,保障了医疗质量及安全,为医院临床科室申请医用耗材营造了良好的环境,有效地提高了医院对于医用耗材监管的精细化管理水平。结论医院耗材监管体制的建立是贯彻执行国家对于耗材监管政策,只有完善的监管机制、科学的管理才能为医用耗材提供有力的保障。医院必须对医用耗材准入及使用各个环节把关,加强监管,才能实现医院医用耗材管理制度化、科学化、人性化。     

美国医疗器械上市前监管概述与启示

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)经过多年发展和改革,已形成了成熟的上市前监管体系。本文通过对FDA上市批准路径(上市前批准、上市前通告、人道主义用器械豁免)和申报流程进行系统介绍,总结了加强事前沟通、降低产品风险等级和设立实质审查程序三个方面的启示,希望我国监管机构能充分吸收美国FDA对于医疗器械监管的经验和教训,建立适合中国国情的医疗器械监管体系,确保公众用器械安全。     

血液透析装置的质量控制

本文通过对国内外医院血液透析装置质量控制的现状进行分析,探讨了血液透析装置质量管理工作在临床应用中的必要性,提出了医院血液透析装置质量控制工作的核心内容和实施方法,为医院开展血液透析装置质量控制工作提供参考。     

Clinical aspects and outcome of suspected severe pediatric malaria

Objective

The authors had for aim to evaluate diagnosis and treatment practices applied to children with clinically suspected severe malaria, in two referral hospitals of Kisangani.

Patients and methods

A prospective study was carried out between January 1, 2010 and February 28, 2011 including all children admitted for clinically suspected severe malaria, with at least one of the WHO severity criteria.

Results

One thousand one hundred and fifty-four children were admitted in the two hospitals, 427 (37.0%, n = 1.154) for clinically suspected severe malaria: 155 (36.3%, n = 427) had a positive thick drop examination (TDE), 198 (46.4%, n = 427) a negative one, and 74 (17.3%, n = 427) without thick blood smear examination. Prostration (48.0%) and anemia (40.3%) were the most common severity criteria, while 14.5% and 9.8% presented with convulsions and impaired consciousness respectively. The etiological treatment was quinine infusion. The case specific fatality rate was 19.4% (n = 427), 7.7% (n = 155) in confirmed cases, 9.6% (n = 198) in patients with negative thick blood smear, and 70.3% (n = 74) in patients without any TDE (P < 0.001).

Conclusion

Poor technical support and inadequate organization of the patient circuit can result in underestimating the metabolic complications of severe malaria and of other severe infections of early childhood. This is detrimental to the patients, even when effective drugs are available.